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轩竹生物新一代质子泵抑制剂获批上市丨“美”天新药事

2023-06-25
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医线药闻

1、6月25日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，四环医药旗下控股子公司轩竹生物研发的安奈拉唑钠肠溶片（曾用名：安纳拉唑钠肠溶片）上市申请已获得批准，用于治疗十二指肠溃疡。公开资料显示，安奈拉唑钠肠溶片为新一代质子泵抑制剂（PPI）类药物。
2、6月23日，艾伯维宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）建议批准atogepant用于每月有4天及以上偏头痛发作的成人偏头痛患者的预防性治疗。如果获得批准，atogepant将成为欧盟首个用于该疾病的每日口服一次CGRP受体拮抗剂。
3、6月23日，辉瑞（Pfizer）公司宣布，美国FDA批准了其LITFULO（Ritlecitinib）上市，用于治疗12岁以上的重度斑秃患者。这是一种每日口服一次的共价JAK3/TEC双激酶抑制剂，批准剂量为50mg/次。这是FDA批准的第一款也是唯一一款可用于治疗严重斑秃的青少年患者（12岁以上）的药物。
4、近日，浙江霍德生物工程有限公司自主研发针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症的iPSC来源细胞药物产品hNPC01注射液获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可。

投融药事

1、近日，亿腾医药向港交所主板提交上市申请，由摩根士丹利独家保荐。本次是亿腾医药第4次冲刺港股了，公司此前分别于2020年9月23日、2021年3月29日、2021年12月15日向港交所递交招股书。在这期间，公司曾于2021年6月25日通过港交所聆讯，但因未启动招股而失效。
2、6月20日，华东医药旗下控股子公司杭州珲信生物科技有限公司与尧唐（上海）生物科技有限公司在杭州签署战略合作协议，联合开发基因编辑产品、mRNA药物及服务的国内外业务。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自美国纪念斯隆凯特琳癌症中心的研究人员揭示了癌症的两种重要特征：染色体不稳定性和表观遗传学改变之间的一个先前未知的联系。染色体不稳定和微核的存在可能被用作生物标志物，以帮助确定哪些患者更有可能得到表观遗传学修改药物的帮助。这一发现不仅为基础科学生物学研究开辟了一个肥沃的新领域，而且对临床治疗也有影响。相关研究结果于2023年6月7日在线发表在Nature期刊上[1]。

Samuel Bakhoum et al. Epigenetic dysregulation from chromosomal transit in micronuclei. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-06084-7.

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