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“美”天新药事-2022.02.23

2022-02-22
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医线药闻

1、2月22日，复星医药发布公告称，其控股子公司复星弘创收到国家药品监督管理局关于同意其研制的ORIN1001片用于特发性肺纤维化治疗开展临床试验的批准。复星弘创拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台，下同）开展该新药的I期临床试验。
2、2月21日，科伦药业发布公告称，其控股子公司科伦博泰与和铂医药共同开发的SKB378/HBM9378注射液获得国家药品监督管理局临床试验通知书，同意本品开展中重度哮喘适应症的临床试验。
3、2月21日，华海药业下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司及华博生物医药技术（上海）有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的HB0028注射液的《药物临床试验批准通知书》。据悉，HB0028注射液的适应症为晚期实体瘤，HB0028为靶向程序性死亡受体配体1（PD-L1）和转化生长因子-β（TGF-β）的双特异性抗体。
4、2月21日，志健金瑞生物医药宣布其自主研发的第二代RET抑制剂APS03118已于近日获得美国FDA授予的快速通道资格，用于对选择性RET抑制剂耐药的转移性RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
5、近日，CDE官网公示显示，葆元医药/信达生物在研的新一代ROS1/NTRK抑制剂AB-106拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：携带ROS1融合基因且经ROS1-TKI治疗失败的非小细胞肺癌（NSCLC）。
6、2月21日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，由双方联合开发的抗体偶联药物（ADC）Enhertu，在关键3期试验DESTINY-Breast04中取得积极结果。

投融药事

1、2月22日，BOBSport合作伙伴英百瑞（杭州）生物医药有限公司宣布完成2.3亿人民币A轮融资，推动其First-in-Class现货型同源异体CAR-NK和NK细胞治疗药物进入到临床阶段。
2、2月21日，北京烁星生物医药科技有限公司宣布已完成近亿元A轮融资。本轮融资由中金资本旗下中金启德基金领投，华金投资、长安私人资本跟投，探针资本担任独家财务顾问。根据新闻稿，该轮资金将用于烁星生物自主研发的两款抗体药物在中美两国的临床申报，并进一步扩充专业团队。
3、2月21日，济因生物完成数千万元种子轮融资，由合创资本领投，倚锋资本跟投。本轮融资主要用于公司团队建设、iCAR-NK管线系列产品的早期开发及核心技术平台的优化升级和对外合作。
4、近日，Electra Therapeutics公司宣布完成8400万美元的B轮融资，以开发靶向信号调节蛋白（SIRP）的创新疗法。本次融资获得的资金将用于继续推进其处于1期临床开发阶段的先导产品ELA026，在继发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症（sHLH）患者和其他免疫性疾病中进行的临床试验此外，资金还将用于支持一项以SIRP为靶标的免疫学临床前开发项目，以及利用SIRP靶向清除肿瘤细胞的免疫肿瘤学平台。

科技药研

1、近日在Nature Communications上发表的一篇论文介绍了一种利用自噬作用的靶向蛋白降解技术。它不但可以用于降解可溶性致癌蛋白，还能够降解与神经退行性疾病相关的寡聚体或者蛋白沉积。研究人员指出，这一名为AUTOTAC的靶向蛋白降解技术为新药开发和基础研究提供了一个新平台[1]。

[1] Ji et al., (2022). The AUTOTAC chemical biology platform for targeted protein degradation via the autophagylysosome system. Nature Communications, https://doi.org/10.1038/s41467-022-28520-4

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