• BOBSport

    |
    |
    EN

    • 业务咨询

      中国：

      Email: marketing@hftldq.com

      业务咨询专线：400-780-8018

      （仅限服务咨询，其他事宜请拨打川沙总部电话）

      川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500

      海外：

      +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

      0044 7790 816 954 (Europe)

      Email:marketing@medicilon.com
    在线留言×
    点击切换
    FAQs

    杂质控制到什么程度?

    （1） 小试批次:纯度98.0%,单杂限度没有太大影响。

    （2） 安评批次:纯度97.5%,最大单杂控制在1.0%以内。

    （3） 中试批次:纯度99.0%,特定杂质控制小于安评批次即可,未知单杂0.10%

    （4） 临床批次:纯度99.0%,特定杂质控制小于安评批次即可,未知单杂 0.10%

    上一篇：工艺优化需要做到什么程度?
    下一篇：IND阶段，影响原料药工艺研发速度的主要因素有哪些?
    BOBSport